國家藥監(jiān)局嚴禁非藥用明膠生產膠囊
2012-05-03
國家藥監(jiān)局(4月28日)下發(fā)，強調藥用膠囊生產企業(yè)必須從具有藥用明膠生產資質的企業(yè)采購藥用明膠，嚴禁購買非藥用明膠用于生產藥用膠囊。
國家藥監(jiān)局在通知中表示，鉻超標藥用膠囊問題反映出部分藥品生產企業(yè)質量管理薄弱，尤其體現(xiàn)在原輔料及成品檢驗方面，一些企業(yè)不能按照有關規(guī)定進行逐批全項檢驗，導致不合格原輔料投入使用，不合格產品流入市場，危害公眾利益。
國家藥監(jiān)局要求，藥用膠囊生產企業(yè)必須從具有藥用明膠生產資質的企業(yè)采購藥用明膠，嚴禁購買非藥用明膠用于生產。企業(yè)應當對購進的每批藥用明膠按《中國藥典》(2010年版)標準進行全項檢驗，合格后方可入庫、投料。企業(yè)應當規(guī)范藥用膠囊的批號編制，針對本企業(yè)生產實際，制定批號編制的管理規(guī)定。每批產品必須是質量和特性符合規(guī)定限度的均質產品。國家藥監(jiān)局要求，企業(yè)應當對每批藥用膠囊按《中國藥典》標準進行全項檢驗，合格后方可入庫、銷售。
另據(jù)了解，北京市藥監(jiān)局昨天表示，五一以后，凡進京膠囊必須“批批檢驗”，以確保用藥安全。
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