制藥工廠與溫度環境的要求
2014-08-15
制藥工廠與溫度環境的要求
伴隨著生產工業化及制藥技術的飛速發展，國內制藥行業也呈現欣欣向榮的景象，諸多制藥類工廠雨后春筍般迅速涌現。醫藥行業由于具備需求剛性的特點且受益于人口老齡化、城鎮化和新醫改等因素的影響，制藥行業卻保持著穩定、快速的增長。制藥類工廠的大量涌現導致工廠技術水平參差不齊。因此本文主要探索綜合論述制藥類工廠應當遵守怎樣的規則才能讓蓬勃發展的制藥行業快速、穩定的發展，才能最大可能降低其對環境和人們生活的不利影響。
通過分析制藥類工廠的生產方法，探索消除或者減小此類工廠對周邊環境及居民健康的方法措施。
研究問題：
1、制藥類工廠與一般其他化工廠的生產區別。
制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
其特點是：原料藥廠一般是技術密集型的精細化工生產，原料藥產品的品種多、生產過程長、工藝復雜。藥品的年需要量不等，多達幾千噸，少則幾千克，因此生產規模大小不一，多采用間歇式批號生產，僅個別產品的某些步驟采取連續化生產工藝制藥廠區別于一般化工廠的特點是：①為了保證藥品質量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產有嚴格的管理規范。根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，開辦制藥廠必須經所在省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意，衛生部門審核批準，并發給藥品生產企業許可證，許可證的有效期到期后，需重新審查發證；制藥廠必須具有與所生產藥品相適應的技術人員、廠房、設施和進行質量檢驗的儀器設備等；直接接觸藥品的容器或包裝材料，必須符合藥用要求；藥品須經質量檢驗合格方得出廠。②對原料藥的純度和有害雜質的限度均有嚴格要求。生產中對原料、中間體和成品的質量均需嚴格控制，產品精制、結晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區內進行。
伴隨著生產工業化及制藥技術的飛速發展，國內制藥行業也呈現欣欣向榮的景象，諸多制藥類工廠雨后春筍般迅速涌現。醫藥行業由于具備需求剛性的特點且受益于人口老齡化、城鎮化和新醫改等因素的影響，制藥行業卻保持著穩定、快速的增長。制藥類工廠的大量涌現導致工廠技術水平參差不齊。因此本文主要探索綜合論述制藥類工廠應當遵守怎樣的規則才能讓蓬勃發展的制藥行業快速、穩定的發展，才能最大可能降低其對環境和人們生活的不利影響。
通過分析制藥類工廠的生產方法，探索消除或者減小此類工廠對周邊環境及居民健康的方法措施。
研究問題：
1、制藥類工廠與一般其他化工廠的生產區別。
制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
其特點是：原料藥廠一般是技術密集型的精細化工生產，原料藥產品的品種多、生產過程長、工藝復雜。藥品的年需要量不等，多達幾千噸，少則幾千克，因此生產規模大小不一，多采用間歇式批號生產，僅個別產品的某些步驟采取連續化生產工藝制藥廠區別于一般化工廠的特點是：①為了保證藥品質量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產有嚴格的管理規范。根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，開辦制藥廠必須經所在省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意，衛生部門審核批準，并發給藥品生產企業許可證，許可證的有效期到期后，需重新審查發證；制藥廠必須具有與所生產藥品相適應的技術人員、廠房、設施和進行質量檢驗的儀器設備等；直接接觸藥品的容器或包裝材料，必須符合藥用要求；藥品須經質量檢驗合格方得出廠。②對原料藥的純度和有害雜質的限度均有嚴格要求。生產中對原料、中間體和成品的質量均需嚴格控制，產品精制、結晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區內進行。
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